此问题在以药食同源中药、新资源食品为主要成分的大健康产品代加工中尤为关键。尤其是拥有自有配方的客户，常希望将其打造为目标人群明确、市场差异化显著的独立“蓝帽”产品。然而，实现此目标通常存在困难，原因如下：
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资金投入高： 蓝帽审批需充足资金支持，费用约在百万元左右。
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审批周期长： 蓝帽批号审批流程耗时，若成功获批，通常需要2年左右的时间。
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功效范围限制： 产品功能必须严格限定在国家允许的24种保健食品功效范围内。
若能满足以上三方面条件，则可考虑申请专属蓝帽批号。若项目预算有限或产品需快速上市，则可选择不带蓝帽的食字号保健品进行代加工生产。
不带蓝帽的保健品代加工生产具有以下优势：
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手续简便： 委托方需准备经营范围包含预包装食品销售的营业执照。
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产品形态灵活： 同一配方可开发成片剂、粉剂、颗粒剂、水丸等多种剂型。
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合作模式多样： 原料供应方式及产品定制形式可由双方协商确定。
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生产周期短： 自双方正式合作且所有原料物料到厂后，通常15个工作日即可完成出货。
涉及中药、维生素、矿物质等的保健品代加工生产，需准确定位产品类型。应结合带蓝帽与不带蓝帽产品的区别，以及委托方对食字号或健字号产品的预期定位与市场规划，科学制定食品或保健食品的OEM代工方案。